一、全國膿毒癥和ARDS臨床研究協作聯盟成立
2023年6月10日,來自全國各地的30多家醫院急危重癥臨床和基礎研究專家匯聚上海共商急危重癥學科臨床研究協作之策,在浙江大學醫學院附屬第二醫院張召才教授和復旦大學附屬中山醫院宋振舉教授共同倡議下,成立全國膿毒癥和ARDS臨床研究協作聯盟,并開展了“高通量PCR在膿毒癥病原體早期診斷價值的多中心臨床研究”項目啟動會,這標志著中國急危重癥醫學領域在臨床研究領域邁出了堅實的一步。膿毒癥和ARDS是急危重癥患者死亡的主要原因之一。近年來,隨著免疫抑制宿主的不斷增多、新發病原體的出現、耐藥菌的不斷增多以及人口老齡化等多種原因,膿毒癥和ARDS的發病率和死亡率居高不下,給患者和社會帶來了極大的負擔。聯盟成立的宗旨是集中各方力量,聯合優勢資源,進行多領域的合作,共同探討膿毒癥及ARDS的防治、新型標志物的研發、診療方式及救治技術的革新和推廣等核心問題。聯盟將建立專家委員會、國內外合作平臺、學術交流會議等,實現臨床研究和治療技術的分享,推動臨床實踐的創新,帶動急危重癥醫學學科的發展。
▲宋振舉教授與普濟生物產品與市場總監張毅良先生、產品經理王瑤女士共同倒入彩砂
▲全國膿毒癥和ARDS臨床研究協作聯盟成立專家合影
二、高通量PCR在膿毒癥病原體早期診斷
膿毒癥的治療難點在于病原微生物早期診斷困難,精準抗感染治療的延遲,從而引起炎癥風暴、休克和多臟器功能衰竭,最終導致患者死亡,傳統的病原體檢測方法存在敏感性低、周期性長、新發病原體診斷困難等諸多局限性。
數字PCR (Digital PCR, dPCR)技術是一種高靈敏核酸絕對定量分析技術,通過把反應體系均分到大量獨立的微反應單元中進行 PCR 擴增,并根據泊松分布和陽性比例來計算核酸拷貝數,從而實現絕對定量分析。南京普濟生物有限公司開發并驗證了一套基于dPCR的絕對定量原理升級優化的高通量PCR技術,該技術通過創新的三維引物設計、全新的聚合酶以及反應體系的創新,成功地抑制了在傳統PCR體系中很難避免的非特異性擴增的發生,可以實現單管近1000重的DNA位點擴增,同時具有極高的靈敏度,對于外周血感染樣本的檢測優于其他檢測方法學,從樣本到結果全流程可控制在4h以內,充分滿足了重癥感染領域對檢測時效性和檢測準確性的高要求。
為了進一步驗證該技術對于膿毒癥患者病原體早期診斷的臨床價值,復旦大學附屬中山醫院急診科宋振舉教授牽頭,在全國膿毒癥和ARDS臨床研究協作聯盟的支持下,聯合全國20余家公立醫院,通過開展探索性的臨床研究,探討高通量PCR技術對病原體進行快速檢測和診斷的價值,并在基礎上構建膿毒癥微生物數據庫、制定規范化標準化流程、探討高通量PCR對抗感染的策略影響,從而更快的推動該項檢測技術早日服務于臨床,降低膿毒癥患者的死亡率,改善臨床預后。
▲高通量PCR在膿毒癥病原體早期診斷價值全國多中心臨床研究項目于上海正式啟動